Neue Auflagen durch die US-Gesundheitsbehörden für den Hoffnungsträger der Firma schocken die Santhera-Investoren. Doch langfristig hat sich wenig geändert.
Quelle: FDA bremst Santhera: Ein «So nicht» nach Liestal | NZZ
Santhera wurde in der NZZ schon mal vorsichtig optimistisch besprochen, ich bin dann kurz eingestiegen und habe mich mit etwas Verlust wieder davon getrennt nachdem die EMA (europäische Arzneimittelzulassungsbehörde ) weitere Unterlagen für die Zulassungserweiterung nachgefordert hatte.
Den Ausstieg habe ich nicht bereut :
AKtienkurs Santhera Consors
Die EMA hat die Zulassungserweiterung abgelehnt danach ist der Kurs abgeschmiert.
Kleine Pharma- und Biotechfirmen sind oft ein one-trick pony und haben nur ein Präparat in der pipeline, floppt das wars das.
Man muß sich bewußt machen das nur 1 von 10 Präparaten das in die klinische Prüfung am Menschen geht auch eine Zulassung bekommt. Nun hat Santhera zwar eine Zulassung für das Präparat aber die Patientengruppe ist so klein das dies nicht nennenswert Geld einspielt. Die Indikationsausweitung wurde also dringend benötigt.
Das man Unterlagen zur Indikationsausweitung nachreichen mußte war für mich keine gutes Zeichen und auch die FDA schien ja schon im Juli nicht begeistert.
Die kleinen Biotechfirmen hauen ja gerne auf die Sahne und behaupten alle den nächsten Blockbuster in der pipeline zu haben, die Realität sieht da oft deutlich trister aus als die schicken zweisprachigen bunten Webseiten mit den großmäuligen Auftritten.
Wie gesagt die Chancen sind bestenfals 1:10 ob sich das lohnt muß jeder selbst entscheiden.
Ich bevorzuge die großen Pharmakonzerne die die innovativen kleinen Firmen im Zweifel übernehmen. Ist langweiliger und die Gewinne sind nicht so gigantisch aber auch sicherer. Auch bei den großen muß man allerdings aufpassen das denen nicht die lukrativen Patente kurzfristig ausgehen ohne das sie einen Nachfolger haben.
Big Pharma scheint im übrigen im Augenglick weniger selber zu forschen und kauft lieber kleine Firmen mit erfolgversprechenden Produkten auf.
Die großen Fortschritte wie z.B. Gilead mit der Heptatis C Heilung sind auch eher selten, spülen dann aber auch sehr viel Geld in die Kasse.
Big Pharma interessiert sich vorallendingen für Therapien mit großer Anzahl an Patienten oder wie im Tumorbereich für sehr spezielle und sehr teure Therapien in engen Indikationsfeldern.
Novartis hat ja gerade in dem Bereich die erste Zulassung für einen gentherapeutischen Ansatz von der FDA bekommen. Und Gilead hat mit dem Aufkauf von Kite Pharma eine Firma gekauft die mit dem gleichen Ansatz angeblich kurz vor der Zulassung durch die FDA steht.
Im Bereich Tumortherapie gibt es seitens Novartis den Vorschlag sich nur im Erfolgsfall, dann aber richtig, bezahlen zu lassen. Man wird sehen ob das ein Konzept für die Zukunft in diesem Bereich ist.
EIn Beispiel wie der Wettbewerb in der Pharmaindustrie so läuft zeigt exemplarisch dieser ältere Artikel aus dem Jahr 2014:
Molecular Partners
Ausser Tumormedizin sind großen Themen : Herz-Kreislauferkrankungen, Demenz und Diabetes.
Mit einer neuen Richtlinie möchte die EU-Kommission den Wettbewerb im Zahlungsverkehr stärken. Fintechs sind begeistert, doch es gibt Widerstand – von einer ungewöhnlichen Allianz.
